در پی صحبت های اخیری که در فضای مجازی ایجاد شد که احمد مسلمی متنی در بیان موضوعات متعدد حوزه تجهیزات پزشکی نوشت که به شرح زیر میباشد:
بنده به نوبه خود چند مشکل اساسی در بحث تولید را به شرح ذیل بیان میکنم باشد که به گوش مسئولین سازمان غذا و دارو و اداره کل تجهیزات پزشکی و دستگاههای ذیربط برسد:
۱. عدم وحدت رویه در صدور مجوزها و تبعیض ( فنی) در مراجع صدور مجوزهای تولید در اداره کل و دانشگاهها توضیح : بر اساس سلیقه و رفتار و سواد هر کارشناس یا هر دانشگاه علوم پزشکی صدور مجوزها ممکن است بسیار آسان یا بسیار سختگیرانه و غیر ممکن باشد . یعنی ممکن است برای یک محصول برخوردهای دوگانه یا چند گانه صورت پذیرد.
۲. در تعیین عمق ساخت که البته ظاهرا متولی آن وزارت صمت است قطعا باید شاخصها و کیفیت ارزیابی بازنگری شود چرا که دستگاههای مشاهده شدند که عمق ساخت بالای ۵۰ درصد هم دارند اما ارزی که برای واردات قطعات دریافت میکنند و در نهایت قیمت فروششان تناسبی با عمق ساخت ندارد.
۳. اداره کل تجهیزات پزشکی و اساسا وزارت بهداشت بدلیل اینکه متولی ) تمام هست و نیست تجهیزات پزشکی کشور و شرکتها و مردم هستند از تولید گرفته تا قیمت گذاری و صدور مجوز و نظارت و خرید و توزیع و … نمی تواند در بحث حمایت از تولید یا تخصیص سیاست و ارز به واردات جانب عدالت را رعایت کند.
۴. گروه بندی های عنوان شده تحت عنوان T1 تا T4 نیاز به بازنگری بصورت اساسی و البته فرایندی دینامیک دارد . .۴ اداره کل تجهیزات پزشکی توجه لازم و جدی را به کیفیت محصولات بعد از صدور مجوز ندارد . متاسفانه از ظرفیت بخش خصوصی استفاده نمیکند کاری که در خصوص بهداشت با ایجاد دفاتر سلامت انجام شد با ایجاد بیش از ۳۰۰ دفتر ، نظارت گسترده مورد نیاز را به این دفاتر واگذار کرد اما سازمان غذا دارو و اداره کل بر اساس منطق و تفکر اشتباه ( البته به عقیده بنده اینکار را به دانشگاههای علوم پزشکی که خود اسیر هزاران مشکل هستند واگذار کرده است. پس استفاده از روش برون سپاری همانند دفاتر خدمات سلامت میتواند بسیاری از مسائل را حل و فصل فرایندها را تسریع و تسهیل نماید.
۵. فقدان گاید لاین و شیوه نامه در بحث صدور مجوزها با ذکر مراحل زمان صدور مجوز و بیان مستندات مورد نیاز برای هر نوع مجوز.
این مساله هم از جمله مشکلات جدی اداره کل هست البته طی چند سال گذشته اقدامات بسیار موثری و مفیدی در اداره تولید اداره کل انجام شد که با بحث ادغام ادارات تولید و واردات عملا تولید تضعیف شده است . قطعا در جایی که یک کارشناس یا رییس اداره هم مسئول صدور مجوز تولید باشد هم واردات در حالی که چارچوب ها و حدود و ثغور شفاف نیستند هم تولید آسیب میبیند هم واردات.
در راستای پاسخ به این موارد، دکتر وحید اسکوئی متنی را منتشر کرد که به شرح زیر میباشد:
شما هر از چند گاهی نقش «مصلح ملی» را در صنف تجهیزات پزشکی به خود میگیرید و طوری مطلب مینویسید که انگار هیچ نقشی در بروز مشکلات نداشتهاید.
همه میدانند که شما در مقطعی تمامقد پشت یک مدیرکل تجهیزات پزشکی ایستادید و حتی در همین دولت نیز تلاش داشتید همان مدیرکل را (که از نظر شما عملکرد شفافی داشته و هیچگونه تعارض منافعی نداشته) دوباره بر کرسی بنشانید.
شما فعلاً موضع صریح خود را در خصوص محصول سونوگرافی «مد فنآوران پلاس» و تولید به روش OBL همین محصول روشن بفرمایید.
بهدلیل سابقه برونسپاریها به انجمن متخصصین تجهیزات پزشکی، نفوذ گستردهای در اداره کل تجهیزات پزشکی داشتهاید و خاطرم هست در جلسات بازمهندسی مدیرکل مورد حمایت تمام و کمال شما، در اصلاح و بازبینی فرآیندها مشارکت و حضور داشتید. بنابراین اکنون خودِ شما در مقام پاسخگویی هستید.
به نظر میرسد «دستبوسی» شما نسبت به تولیدکنندگان، مثل «دایه و مادر» میماند.
در ضمن، برای ارتقای کیفیت، شما آقای مهندس یعقوبزاده را تشویق کنید که پاسخ سوالات بنده را در همین گروه ارائه دهند.
تازه متوجه شدم که حدود پنج سال است انتخابات هیئتمدیره انجمن متخصصین تجهیزات پزشکی برگزار نشده است؛ در حالی که بر اساس عرف و قوانین جاری، همه تشکلهای صنفی تجهیزات پزشکی هر سه سال انتخابات هیئتمدیره خود را برگزار میکنند.
پاسخ دادن با یک استیکر تمسخرآمیز به این سؤال، نوعی به سخره گرفتن افکار عمومی صنف تجهیزات پزشکی است؛ و از شما که ژست ملی میگیرید، بعید است./منبع: پایگاه خبری ریان
