به گزارش BDAP، شرکت «تراست خاور میانه» توانست برای نخستین بار در خاورمیانه، تأییدیه CE اروپا را برای تولید تجهیزات حفاظتی پزشکی شامل روپوش، جلیقه و دامن سربی دریافت کند. این موفقیت نشان‌دهنده توانمندی ایران در تولید تجهیزات پزشکی مطابق با بالاترین استانداردهای جهانی است.
بر پایه این گزارش، پروانه تولید وسیله پزشکی شرکت تراست خاور میانه با شماره ۱۴۰۳۲۳۳۷ از سوی وزارت بهداشت، درمان و آموزش پزشکی صادر شده است. این پروانه به مدت سه سال، اعطا گردیده و بر اساس آن، تولید تجهیزات حفاظتی سربی در حوزه تصویربرداری پزشکی به رسمیت شناخته شده است.
در متن پروانه صادره آمده است که شرکت موظف به اجرای طرح پایش پس از عرضه (PMCF) بوده و تمامی مراحل تولید باید بر اساس ضوابط و الزامات فنی سازمان غذا و دارو انجام گیرد.
دریافت پروانه تولید و اخذ گواهی CE اروپا برای این محصولات، گامی بزرگ در مسیر کاهش وابستگی به واردات، توسعه صادرات منطقه‌ای و جهانی، و تثبیت جایگاه ایران در صنعت تجهیزات پزشکی ارزیابی می‌شود.
این دستاورد، نقطه عطفی در تاریخ صنعت تجهیزات حفاظتی پزشکی در ایران و خاورمیانه به شمار می‌رود.
