به گزارش فانا، مهدی پیرصالحی رئیس سازمان غذا و دارو در گفت‌وگو با فانا توضیح داد: هم‌اکنون دو واکسن اچ‌پی‌وی چهار ظرفیتی تولید داخل داریم که یکی از آنها حدود پنج ماه پیش و دیگری حدود شش تا هفت ماه پیش وارد بازار شده‌اند. این دو واکسن با بررسی مدارک، اسناد و مطالعات بالینی که لازم بوده و ارائه شده، بررسی شده و تائیدیه‌ها را گرفته و وارد بازار شده‌اند. حدود دو، سه هفته قبل براساس یک گزارش داخلی سازمان غذا و دارو، درباره یکی از مدارک یکی از واکسن‌سازان بحث شد که از نظر مقدار ایمونوژنیسیتی (ایمنی‌زایی) روی یکی از سوش‌های این چهار ظرفیت، شک و شبهه وجود دارد. کمیسیون قانونی برای اینکه از اثربخشی این واکسن کاملا مطمئن شود، دستور توقف فروش داد که به معنی دستور جمع‌آوری نیست. این واکسن از نظر سلامت، اطمینان لازم را دارد و فقط از نظر اثربخشی درباره آن بحث بود که آیا آن یک سویه هم اثربخشی لازم را دارد یا خیر. هنوز هیچ بحثی درباره اینکه این واکسن مشکل کیفی دارد، نیست. طی دو، سه هفته اخیر کمیته بالینی با اساتید دانشگاه مشورت و بررسی شد. نتایج اولیه بررسی‌ها تا امروز خوب است و طی یکی، دو روز آینده نتایج نهایی اعلام می‌شود. فکر می‌کنم در این واکسن هم مشکل خاصی نداشته باشیم و دوباره به چرخه توزیع و فروش برگردد.
گفتنی است چندی پیش کمیسیون قانونی سازمان غذا و دارو دستور توقف فروش واکسن چهار ظرفیتی پاپیلومای انسانی شرکت نیواد فارمد سلامت (پاپیلوگارد ۴) را صادر کرد. سازمان غذا و دارو در واپسین روزهای سال گذشته، مجوز این واکسن را پس از طی مراحل مطالعات بالینی صادر کرده بود و از زمان عرضه به بازار تاکنون، هزاران دوز از این واکسن تزریق شده است. تاکنون گزارشی هم از بروز عوارض این واکسن وجود ندارد.
منبع خبر:
daroovasalamat (phana)
گردآوری و انتشار اخبار در این تارنما با هوش مصنوعی و ابزار های الکترونیکی اتوماتیک صورت می پذیرد و تمامی حقوق گردآوری و تالیف خبر متعلق به ناشر اصلی آن که در لینک فوق به آن اشاره شده است می باشد. در صورت نیاز به ارسال جوابیه یا توضیح تکمیلی علیه یا له مطلب منتشر شده صرفا از طریق مرجع اصلی خبر اقدام نمایید.
