این مطالعه به‌صورت تصادفی و کنترل‌شده، در میان بیماران مبتلا به دیابت نوع ۲ و فشار خون بالا انجام شده است تا تأثیر کنترل فشرده فشار خون (کاهش فشار سیستولیک به زیر ۱۲۰ میلی‌متر جیوه) را در مقایسه با کنترل استاندارد (کاهش فشار سیستولیک به زیر ۱۴۰ میلی‌متر جیوه) بررسی کند. نتایج این پژوهش شواهد مهمی در مدیریت فشار خون در بیماران دیابتی ارائه می‌دهد.
اهداف مطالعه
- بررسی اینکه آیا کنترل فشرده فشار خون سیستولیک می‌تواند خطر رخدادهای قلبی-عروقی (مانند سکته مغزی و حمله قلبی) را در مقایسه با کنترل استاندارد کاهش دهد.
- ارزیابی عوارض جانبی مرتبط با کنترل فشرده فشار خون.
طراحی مطالعه و روش‌ها
- شرکت‌کنندگان:
- ۱۲,۸۲۱ بیمار بالای ۵۰ سال مبتلا به دیابت نوع ۲ با فشار خون سیستولیک بالا (بین ۱۳۰ تا ۱۸۰ میلی‌متر جیوه برای بیماران تحت درمان با داروهای ضدفشار خون و حداقل ۱۴۰ میلی‌متر جیوه برای بیماران بدون دارو).
- بیماران با خطر بالای بیماری‌های قلبی-عروقی، شامل:
- سابقه بیماری قلبی-عروقی بالینی یا تحت‌بالینی.
- داشتن دو یا بیشتر از دو عامل خطر قلبی-عروقی.
- ابتلا به بیماری کلیوی مزمن (CKD) با نرخ فیلتراسیون گلومرولی (eGFR) بین ۳۰ تا ۶۰.
- دسته‌بندی:
- گروه کنترل فشرده: هدف کاهش فشار خون به کمتر از ۱۲۰ میلی‌متر جیوه.
- گروه کنترل استاندارد: هدف کاهش فشار خون به کمتر از ۱۴۰ میلی‌متر جیوه.
- مدت مطالعه: میانگین پیگیری ۴.۲ سال (بین فوریه ۲۰۱۹ تا دسامبر ۲۰۲۱).
- محل انجام: ۱۴۵ مرکز درمانی در چین.
- اندازه‌گیری‌ها: فشار خون و رخدادهای قلبی-عروقی هر سه ماه یک‌بار بررسی شدند. در دوره همه‌گیری کووید-۱۹، از ابزارهای خانگی و مشاوره تلفنی برای اندازه‌گیری فشار خون استفاده شد.
کنترل فشرده فشار خون در بیماران مبتلا به دیابت نوع ۲
نتایج کلیدی
۱. پیامدهای اولیه
- رخدادهای قلبی-عروقی (سکته مغزی، حمله قلبی، نارسایی قلبی یا مرگ ناشی از بیماری قلبی):
- گروه کنترل فشرده: ۳۹۳ مورد (۱.۶۵ رخداد به ازای هر ۱۰۰ نفر-سال).
- گروه کنترل استاندارد: ۴۹۲ مورد (۲.۰۹ رخداد به ازای هر ۱۰۰ نفر-سال).
- کاهش خطر نسبی: ۲۱ درصد (P<0.001).
۲. پیامدهای ثانویه
- سکته مغزی:
- گروه کنترل فشرده: ۲۸۴ رخداد (۱.۱۹ رخداد به ازای هر ۱۰۰ نفر-سال).
- گروه کنترل استاندارد: ۳۵۶ رخداد (۱.۵۰ رخداد به ازای هر ۱۰۰ نفر-سال).
- کاهش خطر نسبی: ۲۱٪ (HR: 0.79, P<0.001).
- مرگ‌ومیر ناشی از بیماری قلبی: تفاوت معناداری مشاهده نشد (HR: 0.76, P=0.18).
- مرگ کلی: تفاوت معناداری مشاهده نشد (HR: 0.95, P=0.60).
۳. عوارض جانبی
- عوارض جدی:
- گروه کنترل فشرده: ۳۶.۵٪.
- گروه کنترل استاندارد: ۳۶.۳٪.
- تفاوت معناداری نداشت (HR: 1.00, P=0.96).
- هیپوتانسیون علامت‌دار: در گروه کنترل فشرده بیشتر بود (۰.۱٪ در مقابل کمتر از ۰.۱٪).
- هایپرکالمی (پتاسیم بالا): در گروه کنترل فشرده بیشتر دیده شد (۲.۸٪ در مقابل ۲.۰٪، P=0.003).
۴. اثر بر کلیه
- پیشرفت بیماری کلیوی: تفاوتی مشاهده نشد.
- آلبومینوری (وجود آلبومین در ادرار):
- گروه کنترل فشرده: ۱۱.۲۹ رخداد به ازای هر ۱۰۰ نفر-سال.
- گروه کنترل استاندارد: ۱۳.۸۴ رخداد به ازای هر ۱۰۰ نفر-سال.
- کاهش خطر نسبی: ۱۳٪ (HR: 0.87, P=0.03).
تحلیل و تفسیر
- این مطالعه نشان داد که کاهش فشار خون سیستولیک به زیر ۱۲۰ میلی‌متر جیوه خطر رخدادهای قلبی-عروقی را به‌طور معناداری کاهش می‌دهد.
- مزایا: کاهش خطر سکته مغزی و رخدادهای قلبی.
- معایب: افزایش ریسک هیپوتانسیون و هایپرکالمی.
- یافته‌ها در مورد مرگ‌ومیر کلی یا پیشرفت بیماری کلیوی معنادار نبودند.
نتیجه‌گیری نهایی
- کنترل فشرده فشار خون سیستولیک در بیماران دیابتی با کاهش خطر رخدادهای قلبی-عروقی همراه است. هدف زیر ۱۲۰ میلی‌متر جیوه در بیماران با ریسک بالا، قابل‌قبول و اثربخش است.
- با این حال، نیاز به نظارت دقیق بر عوارض (مانند هیپوتانسیون و هایپرکالمی) وجود دارد.
- این مطالعه از سیاست‌های مدیریت فشرده‌تر فشار خون در بیماران دیابتی برای پیشگیری از بیماری‌های قلبی-عروقی حمایت می‌کند.
گردآوری و انتشار اخبار در این تارنما با هوش مصنوعی و ابزار های الکترونیکی اتوماتیک صورت می پذیرد و تمامی حقوق گردآوری و تالیف خبر متعلق به ناشر اصلی آن که در لینک فوق به آن اشاره شده است می باشد. در صورت نیاز به ارسال جوابیه یا توضیح تکمیلی علیه یا له مطلب منتشر شده صرفا از طریق مرجع اصلی خبر اقدام نمایید.
نظرات کاربران