به گزارش آیمد ۹۰ ابوالفضل الله بخشی رئیس اداره تولید و ثبت ملزومات تخصصی پزشکی سازمان غذا و دارو به توضیح دو مفهوم کلیدی در سیستم ثبت تجهیزات پزشکی پرداخت.
وی در ادامه توضیح داد: در سیستم ثبت تجهیزات پزشکی، دو نوع شناسه مهم تعریف شده‌اند؛ «شناسه‌گذاری فرآورده» و «شناسه‌گذاری پرونده» هرکدام از این شناسه‌ها وظیفه و معنای خاصی دارند که در مسیر ثبت و پیگیری محصولات پزشکی اهمیت زیادی دارند.
الله بخشی در ادامه بیان کرد: شناسه‌گذاری فرآورده به یک محصول خاص اختصاص دارد و مانند شناسنامه آن محصول عمل می‌کند. این کد اطلاعاتی از قبیل شرکت تولیدکننده، نوع محصول و دیگر مشخصات فنی آن را در بر می‌گیرد.
وی درباره مفهوم «شناسه‌گذاری پرونده» توضیح داد: این شناسه به هر پرونده‌ای که برای ثبت محصول باز می‌شود اختصاص دارد. به‌عنوان مثال، برای ثبت همان دستگاه فشارسنج، یک پرونده در اداره کل تجهیزات پزشکی باز شده و شناسه‌گذاری پرونده‌ای مانند «۹۸۷۶۵۴۳۲» به آن اختصاص داده می‌شود. این شناسه به مراحل ثبت، صدور مجوز و بررسی‌های قانونی این محصول خاص مربوط است.
رئیس اداره تولید و ثبت ملزومات تخصصی پزشکی سازمان غذا و دارو در پایان تأکید کرد که هر دوی این شناسه‌ها به ایجاد نظم و تسهیل پیگیری در سیستم ثبت تجهیزات پزشکی کمک می‌کنند و نقشی مهم در کاهش خطاها دارند./ لینک منبع خبر
منبع خبر: آیمد ۹۰ / «شناسه‌گذاری فرآورده» و «شناسه‌گذاری پرونده» در ثبت تجهیزات پزشکی چه تفاوتی دارد؟
گردآوری و انتشار اخبار در این تارنما با هوش مصنوعی و ابزار های الکترونیکی اتوماتیک صورت می پذیرد و تمامی حقوق گردآوری و تالیف خبر متعلق به ناشر اصلی آن که در لینک فوق به آن اشاره شده است می باشد. در صورت نیاز به ارسال جوابیه یا توضیح تکمیلی علیه یا له مطلب منتشر شده صرفا از طریق مرجع اصلی خبر اقدام نمایید.
نظرات کاربران