به گزارش ایرنا از سازمان غذا و دارو، ابوالفضل الله بخشی روز شنبه افزود: در سیستم ثبت تجهیزات پزشکی، دو نوع شناسه مهم تعریف شدهاند؛«شناسهگذاری فرآورده» و «شناسهگذاری پرونده» که هرکدام از این شناسهها وظیفه و معنای خاصی دارند که در مسیر ثبت و پیگیری محصولات پزشکی اهمیت زیادی دارند.
وی توضیح داد: شناسهگذاری فرآورده به یک محصول خاص اختصاص دارد و مانند شناسنامه آن محصول عمل میکند. این کد اطلاعاتی از قبیل شرکت تولیدکننده، نوع محصول و دیگر مشخصات فنی آن را در بر میگیرد.
الله بخشی افزود: برای نمونه، یک دستگاه فشارسنج تولیدی شرکت تجهیزات پزشکی سلامت با مدل FP-۲۰۲۴ ممکن است شناسهای مانند ۱۲۳۴۵۶۷۸ داشته باشد. این شناسه برای شناسایی و پیگیری دقیق این مدل محصول در آینده مورد استفاده قرار میگیرد.
رئیس اداره تولید و ثبت ملزومات تخصصی پزشکی سازمان غذا و دار درباره مفهوم “شناسهگذاری پرونده” توضیح داد و گفت: این شناسه به هر پروندهای که برای ثبت محصول باز میشود اختصاص دارد. به عنوان مثال، برای ثبت همان دستگاه فشارسنج، یک پرونده در اداره کل تجهیزات پزشکی باز شده و شناسهگذاری پروندهای مانند ‘۹۸۷۶۵۴۳۲’ به آن اختصاص داده میشود و این شناسه به مراحل ثبت، صدور مجوز و بررسیهای قانونی این محصول خاص مربوط است.
منبع خبر: ایرنا / اهمیت شناسهگذاری در ایجاد نظم و تسهیل پیگیری در سیستم ثبت تجهیزات پزشکی
گردآوری و انتشار اخبار در این تارنما با هوش مصنوعی و ابزار های الکترونیکی اتوماتیک صورت می پذیرد و تمامی حقوق گردآوری و تالیف خبر متعلق به ناشر اصلی آن که در لینک فوق به آن اشاره شده است می باشد. در صورت نیاز به ارسال جوابیه یا توضیح تکمیلی علیه یا له مطلب منتشر شده صرفا از طریق مرجع اصلی خبر اقدام نمایید.
نظرات کاربران