مقدمه
بیماری اپیدرمولیز بولوسا دیستروفیک مغلوب (RDEB) یکی از بیماری‌های نادر ژنتیکی است که باعث آسیب‌های شدید به پوست و بافت‌های نرم می‌شود. بیماران مبتلا به این بیماری، درد و خارش شدید نوروپاتیک را تجربه می‌کنند که درمان موثری برای آن وجود ندارد. تحقیقات جدید نشان می‌دهد که داروی پرگابالین می‌تواند به طور موثری به کاهش درد و خارش در این بیماران کمک کند.
اهداف مطالعه
مطالعه‌ای که در مجله JAMA Dermatology منتشر شده، با هدف بررسی اثربخشی داروی پرگابالین در کاهش درد و خارش نوروپاتیک در بیماران مبتلا به RDEB انجام شده است. این پژوهش، اولین تلاش بالینی بزرگ برای ارزیابی کارایی پرگابالین در کنترل علائم RDEB بوده و می‌تواند راهگشای درمان‌های موثرتری در آینده باشد.
روش مطالعه
این مطالعه به صورت یک کارآزمایی بالینی تصادفی، دو سو کور و متقاطع انجام شده است. در این طرح، هر بیمار در دو مرحله هم پرگابالین و هم دارونما دریافت کرده است تا اثرات داروی واقعی با دارونما در همان فرد مقایسه شود. این پژوهش در دو مرکز درمانی در تورنتو کانادا و سانتیاگو شیلی از ژانویه ۲۰۱۹ تا دسامبر ۲۰۲۰ انجام شد.
شرایط شرکت در مطالعه
در این مطالعه، بیمارانی با شرایط زیر انتخاب شدند:
- تشخیص قطعی RDEB
- سن بین ۸ تا ۴۰ سال
- تجربه درد و خارش نوروپاتیک تایید شده با ابزارهای تخصصی از جمله آزمون DN4 و مقیاس VAS
- عدم وجود بیماری‌های دیگر که ممکن است در پاسخ به درمان تداخل ایجاد کنند
تعداد ۴۱ بیمار برای شرکت در مطالعه بررسی شدند که از این تعداد، ۳ نفر به دلیل عدم انطباق با شرایط و ۲۸ نفر به دلیل عدم تمایل به شرکت، وارد مطالعه نشدند.
مداخله درمانی
در این مطالعه، هر بیمار در دو مرحله درمان را دریافت کرد. در یک مرحله، بیماران داروی پرگابالین و در مرحله دیگر، دارونما (پلاسیبو) دریافت کردند. پرگابالین با دوز متغیر تا حداکثر ۳۰۰ میلی‌گرم در روز تجویز شد که به تدریج تنظیم و بر اساس تحمل فرد به حداکثر دوز قابل تحمل رسید.
نتایج مطالعه
از مجموع بیماران، ۱۰ نفر به دو گروه تصادفی تقسیم شدند. گروه اول در مرحله اول، پرگابالین و در مرحله دوم، دارونما دریافت کردند، در حالی که گروه دوم، ابتدا دارونما و سپس پرگابالین دریافت کرد. یافته‌ها نشان داد که:
- کاهش درد: بیماران در مرحله دریافت پرگابالین، میانگین کاهش درد برابر با ۱.۹ امتیاز تجربه کردند، در حالی که در مرحله دارونما تنها ۰.۱ امتیاز کاهش درد مشاهده شد.
- کاهش خارش: پرگابالین باعث کاهش خارش به میزان میانگین ۰.۹ امتیاز شد، در حالی که دارونما تاثیر قابل توجهی نداشت.
تحلیل داده‌ها و اهمیت نتایج
نتایج این مطالعه نشان می‌دهد که پرگابالین می‌تواند به عنوان یک گزینه موثر در کاهش درد و خارش در بیماران RDEB مورد استفاده قرار گیرد. اگرچه تاثیر آن در کاهش علائم به صورت قابل توجهی ملایم بوده، اما از نظر آماری معنی‌دار است و می‌تواند به بهبود کیفیت زندگی بیماران کمک کند.
جمع‌بندی و نتیجه‌گیری
این مطالعه اولیه، شواهدی را در مورد کارایی پرگابالین در کاهش درد و خارش نوروپاتیک در بیماران مبتلا به RDEB فراهم کرده و داده‌های ارزشمندی را برای طراحی مطالعات بزرگتر در آینده ارائه داده است.
منبع:https://jamanetwork.com/journals/jamadermatology/article-abstract/2825241
گردآوری و انتشار اخبار در این تارنما با هوش مصنوعی و ابزار های الکترونیکی اتوماتیک صورت می پذیرد و تمامی حقوق گردآوری و تالیف خبر متعلق به ناشر اصلی آن که در لینک فوق به آن اشاره شده است می باشد. در صورت نیاز به ارسال جوابیه یا توضیح تکمیلی علیه یا له مطلب منتشر شده صرفا از طریق مرجع اصلی خبر اقدام نمایید.
نظرات کاربران