مدیرکل تجهیزات و ملزومات پزشکی سازمان غذا و دارو گفت: قوانین سازمان غذا و داروی ایران در حوزه تجهیزات پزشکی مشابه قوانین CE اروپا در تجهیزات پزشکی است.
به گزارش ساعت سلامت دکتر سعیدرضا شاهمرادی افزود: تجهیزات پزشکی تولیدی در ایران به لحاظ قیمت و کیفیت از بسیاری از کشورهای منطقه دیگر جلوتر است.
وی گفت: ۲۲۰۰ شرکت تولیدی تجهیزات پزشکی در کشور وجود دارد و ۴۰ درصد نیاز کشور در این حوزه در داخل تولید می‌شود.
مدیرکل تجهیزات و ملزومات پزشکی سازمان غذا و دارو افزود: برای صادرات تجهیزات پزشکی سختی ثبت گواهی به اندازه دارو نیست و صادرات تجهیزات پزشکی معمولاً با اخذ CE کالا در کشورها امکانپذیر است.
مدیرکل تجهیزات پزشکی سازمان غذا و دارو تصریح کرد: ما در سازمان غذا و داروی ایران برای صدور تاییدیه کیفی تجهیزات پزشکی سختگیری زیادی داریم و قوانین ایران شبیه CE است؛ از کشورهایی مانند ارمنستان می‌خواهیم که تاییدیه وزارت بهداشت ایران برای تجهیزات پزشکی به عنوان مدرک قابل قبول باشد.
وی ادامه داد: تجهیزات پزشکی مورد استفاده در بیمارستان‌های ایران به لحاظ قیمت و کیفیت از کشورهای دیگر بسیار پیشتازتر است.
منبع: سازمان غذا و دارو
منبع خبر: ساعت سلامت / مجوز تولید تجهیزات پزشکی در ایران مشابه گواهی CE اروپاست
گردآوری و انتشار اخبار در این تارنما با هوش مصنوعی و ابزار های الکترونیکی اتوماتیک صورت می پذیرد و تمامی حقوق گردآوری و تالیف خبر متعلق به ناشر اصلی آن که در لینک فوق به آن اشاره شده است می باشد. در صورت نیاز به ارسال جوابیه یا توضیح تکمیلی علیه یا له مطلب منتشر شده صرفا از طریق مرجع اصلی خبر اقدام نمایید.
نظرات کاربران