با توجه به مشکلاتی که در تامین انسولین نوومیکس رخ داده بود تصمیم گرفتیم کلاپ هوس دوشنبه های دارویی در تاریخ ۱۹ شهریور را به موضوع بررسی ماجرای کمبود انسولین اختصاص دهیم از همه تامین کنندگان در ایران دعوت کردیم که در این کلاپ هاوس حضور داشته باشند. نیما قیصرزاده، مدیرتوسعه محصول شرکت پویش دارو در این کلاپ هوس گفت:
۱. در پاسخ به این سوال که آیا در شرایط فعلی، مجموعه های داخلی توان تولید انسولین برای جبران کمبود انسولین نوومیکس در بازار را دارند یا خیر؟
در مورد داروی آسپارت میکس (نوومیکس) هیچ شرکت داخلی تا به امروز این محصول را از مرحله فرمولاسیون تولید نکرده و قاعدتا برای جبران سریع کمبود نوومیکس در مقطع فعلی و چند ماه آینده، راهکاری جز واردات نیست. در چند سال گذشته ما تامین انسولین گلارژین و آسپارت را به مرور از ماهی ۱۰ تا ۲۰ هزار قلم انسولین شروع کردیم و به مرور به ماهیانه ۳۰۰ تا ۴۰۰ هزار قلم رسانده ایم، اما در تولیدهای با حجم بالاتر (برای تامین نیاز کل کشور)، برنامه ریزی بیشتری برای سفارش گذاری، پرداخت به موقع ارز و تامین مواد اولیه و اجزای قلم نیاز هست که کار سختی است. قاعدتا تولید داخلی آسپارت میکس از مرحله فرمولاسیون یا قبل تر هم نیازمند امکان سنجی فنی، اقتصادی و نهایتا برنامه ریزی میان مدت و طولانی مدت هست.
۲-در پاسخ به این سوال که دلایل کمبود انسولین نومیکس چیست؟ من هم شایعات و سناریوهای مختلفی را شنیده ام: از بحث محدویت های ارزی سازمان غذاودارو گرفته تا مشکلات در زنجیره تامین جهانی یا شاید یک برنامه آگاهانه در نوونوردیسک برای تولید داروهای جدیدتر. نمی توانم ادعا کنم که اطلاعات دقیقی از وضعیت انسولین در همه کشورهای دیگر دارم ولی به نظر می رسد شرکت نوونوردیسک در برخی بازارها آسپارت و آسپارت میکس را کمتر تولید/فراهم می کند (برای مثال در اندونزی، مالزی، روسیه، الجزایر، چین). شاید نوونوردیسک آگاهانه تمایل دارد که بیماران به انسولین ها یا داروهای دیگر دیابتی سوییچ کنند یا شاید مشکلاتی در زنجیره تامین آن پیش آمده باشد. البته این صرفا یک گمانه زنی است و باید منتظر اظهار نظر شرکت نوونوردیسک برای قضاوت بهتر در مورد این کمبود، بمانیم.
۳-در پاسخ به این سوال که چه زمانی از کمبود نومیکس مطلع شدید؟ از اواسط اردیبهشت ۱۴۰۳ متوجه خبرهایی از کمبود نوومیکس شدیم؛ به نظر می رسد که سازمان غذا و دارو از حوالی دی-بهمن ۱۴۰۲ اطلاع یا انتظار کمبود انسولین نومیکس را داشته اند ولی از سمت سازمان غذاودارو با ما بعنوان یک تامین کننده انسولین چنین موضوعی طرح مساله نشد؛ ظاهرا تعدادی از شرکت ها در فاصله بهمن تا اردیبهشت در تلاش برای تامین فوریتی انسولین نوومیکس بودند اما تا اردیبهشت این تلاش ها نتیجه ای نداشته و سازمان نهایتا در اواخر اردیبهشت ماه از طریق فراخوان فوریتی درخواست نیاز ۸۰۰ هزار عدد انسولین آسپارت میکس (نوومیکس) را بصورت عمومی اعلام می کند. اگر این فراخوان و اطلاع رسانی عمومی در همان دی-بهمن ۱۴۰۲ اعلام شده بود، ما با برنامه ریزی بهتر و سفارش گذاری به موقع از منابع جایگزین، می توانستیم تا حد زیادی مانع بروز این کمبود شویم.
۴. نکته ای که در رابطه با تسهیل تامین انسولین آسپارت میکس مایل هستم طرح کنم این است که ما بیش از دو ماه است که برای تامین آسپارت میکس درخواست ارز داده ایم و سازمان، ارز کارتریج را تایید کرده ولی ارز قطعات قلم را تایید نکرده است؛ این عدم هماهنگی که ارز یکی از اجزا را تایید کنند و دیگری را معطل نگه دارند، تماما روند تامین را به تاخیر می اندازد و مشکل کمبود دارو و نگرانی بیماران را عمیق تر می کند. حمل قطعات قلم به شکل دریایی حداقل ۴۵ تا ۶۵ روز طول می کشد تا فقط به بندر عباس برسد! (با این فرض که سازنده در کشور مبدا، قطعات را آماده در انبار داشته باشد که معمولا چنین نیست). بدون سفارش گذاری به موقع و بدون در نظر گرفتن چالش های حمل و نقل، کمبود قلم های انسولین و مشکلات بیماران برای تامین آن می تواند طولانی و ادامه دار شود. اگر این چالش ها را در نظر بگیریم و برای آن برنامه ریزی کنیم، تامین مداوم و بی دغدغه (یا حداقل کم دغدغه) قلم انسولین برای بیماران را می توانیم انجام دهیم.
منبع خبر: دوشنبه های دارویی / واکاوی کمبود انسولین
گردآوری و انتشار اخبار در این تارنما با هوش مصنوعی و ابزار های الکترونیکی اتوماتیک صورت می پذیرد و تمامی حقوق گردآوری و تالیف خبر متعلق به ناشر اصلی آن که در لینک فوق به آن اشاره شده است می باشد. در صورت نیاز به ارسال جوابیه یا توضیح تکمیلی علیه یا له مطلب منتشر شده صرفا از طریق مرجع اصلی خبر اقدام نمایید.
نظرات کاربران