به گزارش ایرنا از سازمان غذا و دارو، غلامحسین صادقیان افزود: رای کمیسیون قانونی تشخیص صلاحیت ساخت و ورود دارو و مواد بیولوژیک به تمامی شرکت‌های تولیدکننده مواد اولیه، بسته بندی و جانبی دارو، شرکت‌های تولیدکننده مواد اولیه دارویی و ملزومات بسته بندی و شرکت های واردکننده مواد اولیه، بسته بندی و جانبی دارو اعلام شد.
وی افزود: پیرو برگزاری کمیسیون قانونی تشخیص (صلاحیت ساخت و ورود دارو و مواد بیولوژیک)، مطابق با رای ماخوذه مقرر شد صدور و تمدید موافقت اصولی و پروانه تولید برای مواد موثره آلی از مرحله کرود، در صورتی که تولیدکننده ماده موثره از عمق تولید بیشتر وجود نداشته باشد، بلامانع باشد.
وی تصریح کرد: موافقت اصولی و پروانه‌های صادره برای تولید مواد موثره آلی از مرحله کرود، باید با اعتبار یکساله صادر شوند.
مدیرکل دارو و مواد تحت کنترل سازمان غذا و دارو تصریح کرد: براین اساس ورود یک تولیدکننده ماده موثره از عمق تولید بیشتر مانع صدور پروانه تولید از مرحله کرود که پیش‌تر موافقت اصولی دریافت کرده است، نیست.
وی با بیان اینکه تولید ماده موثره آلی از مرحله کرود موجب پرداخت سود بازرگانی و محدودیت برای واردات آن ماده موثره توسط سایر شرکت‌ها نمی‌شود، اظهار داشت: صدور و تمدید موافقت اصولی و پروانه تولید، برای هر مورد، نیازمند اخذ رای مجزا از آن کمیسیون قانونی است.
منبع خبر: ایرنا / اعلام رای کمیسیون قانونی تشخیص صلاحیت ساخت دارو و مواد بیولوژیک
گردآوری و انتشار اخبار در این تارنما با هوش مصنوعی و ابزار های الکترونیکی اتوماتیک صورت می پذیرد و تمامی حقوق گردآوری و تالیف خبر متعلق به ناشر اصلی آن که در لینک فوق به آن اشاره شده است می باشد. در صورت نیاز به ارسال جوابیه یا توضیح تکمیلی علیه یا له مطلب منتشر شده صرفا از طریق مرجع اصلی خبر اقدام نمایید.
نظرات کاربران