سالم‌خبر: مدیر کل امور دارویی سازمان غذا و دارو، گفت: طی پنج سال گذشته هشت مدیر کل امور دارویی سازمان غذا و دارو تغییر کرده است. تغییرات مدیریتی مکرر در سازمان‌های کلیدی مانند سازمان غذا و دارو می‌تواند نشان‌دهنده چالش‌های ساختاری این سازمان باشد.
اکبر عبداللهی‌اصل در پنل سیر تولیدات بایوتکنولوژی در چهارمین کنگره ایران‌بایو همچنین افزود: بی‌ثباتی در سیاست‌گذاری و اجرا تغییر مداوم مدیران باعث می‌شود که استراتژی‌های بلندمدت در حوزه دارو و غذا به درستی اجرا نشوند. هر مدیر جدید ممکن است سیاست‌های قبلی را کنار بگذارد یا مسیر جدیدی
را پیش بگیرد که باعث سردرگمی در بخش‌های اجرایی و تولیدی شود.
وی با اشاره به تأثیر این مساله بر صنعت داروسازی، تصریح کرد: شرکت‌های دارویی و تأمین‌کنندگان مواد اولیه نیاز به ثبات در قوانین و مقررات دارند. تغییرات پی‌درپی در مدیریت سازمان غذا و دارو باعث می‌شود که مجوزها، قیمت‌گذاری‌ها و سیاست‌های حمایتی دائماً تغییر کنند.
عبداللهی‌اصل همچنین افزود: داروهای خارج از فهرست راحت‌تر تأمین و ترخیص می‌شوند. درحالی‌که داروهای داخل فهرست، به‌محض ثبت، وارد فرآیند پیچیده سازمان غذا و دارو شده و دچار کمبود می‌شوند.
اکبر عبداللهی‌اصل
در پنل سیر تولیدات بایوتکنولوژی در چهارمین کنگره ایران‌بایو همچنین افزود: سازمان غذا و دارو در چند سال اخیر با چالش‌هایی در زمینه واردات فوریتی داروها مواجه بوده است. همچنین، چندین مورد خط قرمز در رابطه با خون و فرآورده‌های خونی وجود داشته که به این سازمان مربوط می‌شود.
وی افزود: ما در یک مقطعی تصمیم گرفتیم که بازار واردات فرآورده‌های بیولوژیک فوریتی را باز کنیم. در سال ۱۴۰۱، میزان این واردات یک میلیارد و دویست میلیون دلار بوده است. درست است که این رقم بسیار بالاست، اما بخش زیادی از آن مربوط به واکسن کووید-۱۹ بوده است.
عبداللهی‌اصل همچنین
ادامه داد: فوریت‌های دارویی در برخی مقاطع کمک‌کننده بودند، اما اکنون شرایط تغییر کرده است. هم‌اکنون، شرکت‌های مختلف برای واردات برخی داروهای حیاتی مثل آلبومین و IVIG ایمونوگلوبولین وریدی التماس می‌کنند، درحالی‌که این داروها از منابعی تأمین می‌شوند که سابقه ثبت در ایران ندارند و امکان ثبت رسمی آن‌ها در کشور وجود ندارد. از سوی دیگر، مشکلاتی در تأمین خون و فرآورده‌های خونی وجود دارد. تولید داخلی با موانعی مواجه شده و این مسئله باعث بروز بحران شده است. محصولات بیولوژیک بالینی نیز با چالش‌هایی روبه‌رو هستند.
منبع خبر: سالم خبر / صندلی اداره کل امور دارویی سازمان غذا و دارو طی ۵ سال ۸ مدیر به خود دیده است
گردآوری و انتشار اخبار در این تارنما با هوش مصنوعی و ابزار های الکترونیکی اتوماتیک صورت می پذیرد و تمامی حقوق گردآوری و تالیف خبر متعلق به ناشر اصلی آن که در لینک فوق به آن اشاره شده است می باشد. در صورت نیاز به ارسال جوابیه یا توضیح تکمیلی علیه یا له مطلب منتشر شده صرفا از طریق مرجع اصلی خبر اقدام نمایید.
نظرات کاربران