سالم‌خبر: شرکت داروسازی سیپلا، یکی از شرکت‌های بزرگ داروسازی هند، بیش از ۱۸۰۰ جعبه از یک داروی ژنریک خود را به دلیل گزارش‌هایی درباره شکسته شدن قرص‌ها از بازار امریکا جمع‌آوری می‌کند. این اقدام بر اساس گزارشی از سازمان غذا و داروی آمریکا FDA انجام شده است.
طبق گزارش اخیر “Enforcement Report” منتشر شده توسط FDA، شاخه آمریکایی شرکت سیپلا ۱۸۷۵ جعبه از قرص‌های جویدنی Lanthanum Carbonate (با دوز ۱۰۰۰ میلی‌گرم، بسته‌بندی ۱۰ عددی) را از بازار
ایالات متحده ریکال کرده است.
این داروی ژنریک که برای مدیریت سطح فسفات در بیماران مبتلا به بیماری مزمن کلیه (CKD) مورد استفاده قرار می‌گیرد، به دلیل مشکلات فیزیکی شناسایی شده است. شکایت‌هایی از مشتریان درباره شکسته شدن یا خرد شدن قرص‌ها گزارش شده است که می‌تواند بر کیفیت و دقت دوز دارو تأثیر بگذارد.
طبق اطلاعات موجود، این جمع‌آوری در دسته‌ای خاص از این دارو انجام می‌شود که در ایالت‌های مختلف ایالات متحده توزیع شده است.
Lanthanum
Carbonate یکی از داروهای پرکاربرد در درمان هایپر‌فسفاتمی (افزایش فسفات خون) در بیماران مبتلا به نارسایی مزمن کلیه است. این دارو با کاهش جذب فسفات از طریق غذا به مدیریت سطح فسفات در خون کمک می‌کند، که یکی از چالش‌های اصلی در درمان این بیماران است.
سیپلا اعلام کرده است که این جمع‌آوری به‌صورت داوطلبانه انجام می‌شود و تیم‌های فنی و کنترل کیفیت این شرکت در حال بررسی موضوع برای شناسایی علت دقیق مشکل هستند.
سیپلا تاکنون بیانیه‌ای رسمی
درباره این اقدام منتشر نکرده است، اما این شرکت همواره تأکید کرده که به کیفیت محصولات خود پایبند است و مطابق با قوانین سخت‌گیرانه کشورهای مختلف عمل می‌کند.
با وجود این اتفاق، انتظار نمی‌رود که این جمع‌آوری تأثیر عمده‌ای بر عملکرد تجاری سیپلا در بازار آمریکا داشته باشد. این شرکت یکی از پیشروان صنعت داروسازی جهانی است که محصولات متنوعی را در حوزه‌های مختلف عرضه می‌کند و سهم قابل توجهی در بازارهای بین‌المللی دارد.
منبع خبر: سالم خبر / یک شرکت داروسازی هندی ۱۸۷۵ جعبه داروی ژنریک خود را از بازار آمریکا جمع‌آوری می‌کند
گردآوری و انتشار اخبار در این تارنما با هوش مصنوعی و ابزار های الکترونیکی اتوماتیک صورت می پذیرد و تمامی حقوق گردآوری و تالیف خبر متعلق به ناشر اصلی آن که در لینک فوق به آن اشاره شده است می باشد. در صورت نیاز به ارسال جوابیه یا توضیح تکمیلی علیه یا له مطلب منتشر شده صرفا از طریق مرجع اصلی خبر اقدام نمایید.
نظرات کاربران