به گزارش ایرنا از سازمان غذا و دارو، این سازمان اعلامکرد: در پی نامه شرکت «سینا پیشگام دارو نوین»، اطلاعات ایمنی داروی روپیواکایین هیدروکلراید بهروزرسانی شده است؛ در این بهروزرسانی، عارضه نادر «شوک آنافیلاکتیک» که واکنشی حساسیتی و تهدیدکننده حیات به شمار میآید، به عنوان یکی از هشدارهای ایمنی به خلاصه مشخصات فرآورده (SPC) افزوده شده است.
بر اساس این گزارش، طبق اعلام سازمان احتمال وقوع این عارضه با شیوع یک تا ۱۰ مورد در هر ۱۰ هزار مصرفکننده ارزیابی شده است. این موضوع ضرورت دارد که همه مراکز دارویی، درمانی و بهداشتی تحت پوشش، از این تغییرات آگاه شوند و اطلاعات لازم را به بیماران منتقل کنند.
سازمان غذا و دارو از همه معاونتهای غذا و داروی دانشگاهها و دانشکدههای علوم پزشکی درخواست کرده است تا با توجه به اهمیت این عارضه، اقدامات لازم را جهت اطلاعرسانی مناسب انجام دهند.
منبع خبر: ایرنا / بهروزرسانی اطلاعات ایمنی داروی روپیواکایین/ اضافه شدن «شوک آنافیلاکتیک» به هشدار دارویی
گردآوری و انتشار اخبار در این تارنما با هوش مصنوعی و ابزار های الکترونیکی اتوماتیک صورت می پذیرد و تمامی حقوق گردآوری و تالیف خبر متعلق به ناشر اصلی آن که در لینک فوق به آن اشاره شده است می باشد. در صورت نیاز به ارسال جوابیه یا توضیح تکمیلی علیه یا له مطلب منتشر شده صرفا از طریق مرجع اصلی خبر اقدام نمایید.
نظرات کاربران