نتایج مثبت آزمایش فاز III نشان داد که ترکیب درمانی ژل Ameluz و لامپ BF-RhodoLED در درمان سرطان سلول بازال سطحی (sBCC) به نقاط پایانی اولیه و ثانویه مورد نظر دست یافته است. اعلام این موفقیت باعث افزایش ۳۱.۷۱ درصدی سهام Biofrontera شد و قیمت سهام این شرکت در پایان بازار به ۱.۲۳ دلار رسید.
در این آزمایش بالینی که ۱۸۷ بیمار مبتلا به sBCC شرکت داشتند، مشخص شد که درمان Ameluz-PDT در مقایسه با گروه پلاسبو تأثیر بسیار بالاتری دارد. پاکسازی کامل بافتی ضایعات در ۷۵.۹ درصد از بیماران تحت درمان با Ameluz-PDT و تنها در ۱۹ درصد از بیماران گروه پلاسبو مشاهده شد. همچنین، پاکسازی کامل بالینی در ۸۳.۴ درصد از بیماران در بازوی Ameluz-PDT در مقابل ۲۱.۴ درصد از گروه پلاسبو به ثبت رسید.
این کارآزمایی همچنین به نقطه پایانی ثانویه خود دست یافت و نشان داد که ۶۴.۱ درصد از بیماران Ameluz-PDT موفق به پاکسازی کامل ضایعات sBCC شدند، در حالی که این میزان در گروه پلاسبو تنها ۴.۸ درصد بود. علاوه بر این، ۶۴.۳ درصد از بیماران در گروه Ameluz-PDT از نتیجه درمان و اثرات زیبایی‌شناختی آن رضایت کامل داشتند.
دکتر هرمان لوبرت، مدیرعامل Biofrontera، اعلام کرد که این شرکت پس از اتمام مرحله پیگیری یک‌ساله در دسامبر، قصد دارد پرونده درمانی خود را در اواخر سه ماهه دوم یا اوایل سه ماهه سوم سال ۲۰۲۵ به سازمان غذا و داروی ایالات متحده (FDA) ارسال کند.
این دستاورد، گامی مهم در توسعه درمان‌های موثرتر و ایمن‌تر برای سرطان‌های پوستی است و موفقیت آن می‌تواند امیدی تازه برای بهبود درمان بیماران مبتلا به سرطان پوست باشد.
منبع خبر: پزشکان ایرانی / افزایش سهام Biofrontera با موفقیت درمان سرطان پوست در فاز سوم آزمایش بالینی
گردآوری و انتشار اخبار در این تارنما با هوش مصنوعی و ابزار های الکترونیکی اتوماتیک صورت می پذیرد و تمامی حقوق گردآوری و تالیف خبر متعلق به ناشر اصلی آن که در لینک فوق به آن اشاره شده است می باشد. در صورت نیاز به ارسال جوابیه یا توضیح تکمیلی علیه یا له مطلب منتشر شده صرفا از طریق مرجع اصلی خبر اقدام نمایید.
نظرات کاربران